Nieuws | Rosacea-info

Geneesmiddelen onderzoek voor rosacea (en acne) 2020

door

Terwijl er bij de ontwikkelaar van soolantra , Galderma niet veel nieuws meer lijkt te gebeuren op rosacea gebied. Het lijkt er op dat ze zich vooral bezig houden met botox en fillers. Er zijn andere grote spelers nog wel bezig met nieuwe geneesmiddelen.

Een daarvan is Menlo Therapeutics (Foamix)

FMX103: ontwikkeling van een
Topische minocycline
FMX103 is Foamix ‘eigen gepatenteerde 1,5% minocycline-schuimformulering die wordt ontwikkeld voor matige tot ernstige papulopustulaire rosacea bij volwassenen. Indien goedgekeurd, is FMX103 bedoeld als de eerste door de FDA goedgekeurde lokale minocycline-behandeling voor matige tot ernstige papulopustulaire rosacea.
Mijlpalen in de ontwikkeling zijn onder meer:
Top-line resultaten vrijgegeven voor de eerste twee fase 3 cruciale studies
Resultaten van fase 2 vrijgegeven en door vakgenoten beoordeeld
Open-label veiligheidsextensie voltooid
NDA ingediend op 2 augustus 2019
Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) verwachtte Q2 2020

Tegelijkertijd zijn ze ook bezig met een middel tegen Acne Vulgaris en Psoriasis.

Het acne middel is hetzelfde idee als de foamix schuimformulering, maar dan in een aangepaste samenstelling:

FCD105 is de eigen 3% minocycline, 0,3% adapaleen combinatie schuimformulering van Foamix, bedoeld voor de behandeling van matige tot ernstige acne vulgaris. FCD105 combineert de bacteriostatische en ontstekingsremmende eigenschappen van minocycline met het derde generatie retinoïde, adapaleen, dat de differentiatie van folliculaire epitheelcellen reguleert. Orale producten van minocycline en topisch adapaleen zijn goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van acne vulgaris in de Verenigde Staten, waarbij de laatste in combinatie en als monotherapie verkrijgbaar zijn. De FMX101 van Foamix (minocycline 4% schuim) New Drug Application (NDA) wordt beoordeeld door de FDA onder de 505 (b) (2) -regelgeving met een PFUFA-actiedatum van 20 oktober 2019. In afwachting van een succesvol ontwikkelingsprogramma is de FCD105 NDA bedoeld om te worden ingediend onder hetzelfde regelgevingspad.

Psoriasis

Het middel in onderzoek richt zich voor op jeuk. Ze noemen het in de ontwikkelfase Psoriasis Itch

Het gaat om eenmaal daags oraal serlopitant voor de behandeling van chronische jeuk (jeuk) van onbekende oorsprong. De eerste resultaten van onderzoek zijn nog niet heel veelbelovend. Dus het is mogelijk dat dit middel niet op de markt gaat komen uiteindelijk.

SOLGEL

Een andere belangrijke speler voor geneesmiddelen onderzoek bij rosacea is Solgel

Zij hebben een “nieuw” middel in de maak. Nieuw is het natuurlijk niet, het gaat om benzoyl peroxide.

EPSOLAY®
Benzoylperoxide staat bekend als een behandeling voor rosacea, maar veroorzaakt aanzienlijke irritatie. Ons op siliciumdioxide gebaseerde micro-inkapseling-afgiftesysteem creëert een silicabarrière tussen benzoylperoxidekristallen en de huid, en als gevolg daarvan wordt verwacht dat het de irritatie vermindert die typisch gepaard gaat met plaatselijke toediening van benzoylperoxide, waardoor het medicijn tolereerbaar wordt voor de door rosacea aangetaste huid. Onze oplossing verandert ook het afgifteprofiel van de geneesmiddelsubstantie om huidirritatie te verminderen terwijl de werkzaamheid behouden blijft.

Update 14-9-2020

Sol Gel heeft een aanvraag gedaan bij de FDA in Amerika om toestemming te geven voor deze toepassing van dit middel.

De FDA heeft aangekondigd om in april 2021 te beslissen of het middel op de markt mag komen met als doel rosacea symptomen te verlichten.

Eenzelfde soort middel is in de maak voor acne

TWYNEO® is een nieuwe niet-antibiotische crème die is ontworpen om tolereerbaar en zeer effectief te zijn. Het is de eerste acnebehandeling die een combinatie van vaste doses ingekapseld tretinoïne en ingekapseld benzoylperoxide bevat. Hoewel de instabiliteit van tretinoïne in de aanwezigheid van benzoylperoxide en irritatie grote uitdagingen waren, maakt inkapseling stabilisatie mogelijk en zal naar verwachting ook bijdragen aan de therapietrouw van de patiënt.
De silicamicrocapsule beschermt tretinoïne tegen oxidatieve afbraak door benzoylperoxide, waardoor de commerciële houdbaarheid wordt verlengd. De silicahuls vormt ook een barrière tussen de geneesmiddelsubstanties en de huid en als gevolg daarvan zal het naar verwachting de irritatie verminderen die typisch gepaard gaat met lokale toediening van benzoylperoxide en tretinoïne, waardoor de tolerantie van TWYNEO® op een door acne aangetaste huid toeneemt.
Er bestaat een mogelijkheid voor een verschuiving van het voorschrijven van tretinoïne en bestaande combinaties naar het voorschrijven van TWYNEO®.

En dan is er nog Botanix pharmeceuticals

Zij onderzoeken het effect van cannabidiol op rosacea, acne en andere huidaandoeningen.

BTX 1702 is een aantrekkelijke productmogelijkheid voor de behandeling van papulopustulaire rosacea. Het maakt gebruik van het gepatenteerde medicijnafgiftesysteem van Botanix Pharmaceutical PermetrexTM met synthetische cannabidiol.
Rosacea is een chronische inflammatoire huidziekte die vaak begint met de neiging om gemakkelijker te blozen of blozen dan andere mensen, maar die kan uitgroeien tot vele subtypen, waaronder papulopustulaire rosacea. Papulopustulaire rosacea is een zeer zichtbare en verontrustende chronische inflammatoire huidziekte die wordt gekenmerkt door een intens ontstoken huid en acne-achtige puistjes in het gezicht, die meer dan 16 miljoen Amerikanen treft.
Het BTX 1702-programma wordt versneld op basis van door Botanix gegenereerde mechanistische gegevens waaruit bleek dat synthetische cannabidiol krachtige ontstekingsremmende en antimicrobiële effecten op de huid uitoefent – twee belangrijke activiteiten die essentieel zijn voor de succesvolle behandeling van rosacea. Deze onderzoeken suggereren dat synthetische cannabidiol die wordt afgegeven met de Permetrex TM-huidafgifte-technologie een veilige en effectieve nieuwe optie zou kunnen zijn voor rosacea-patiënten.

Waarom cannabidiol volgens hun werkt:

Botanix is gericht op het moduleren van het ‘endocannabinoïdesysteem’ van het lichaam van receptoren dat de huidfunctie, groei en vernieuwing reguleert. Terwijl de huid fungeert als een fysieke en chemische barrière voor constante milieu-uitdagingen, bevatten de lagen actieve organen, neuronale netwerken en systemen die de huid in balans of ‘homeostase’ houden.
Pas in de afgelopen twee decennia is er een natuurlijk cannabinoïde-receptorsysteem ontdekt in het menselijk lichaam. Identificatie van de belangrijkste cannabinoïde-receptoren (CB1 en CB2), hun endogene lipidenliganden (endocannabinoïden), biosynthetische routes en metaboliserende enzymen (gezamenlijk het endocannabinoïdesysteem genoemd), gekoppeld aan de ontdekking en / of het rationele ontwerp van talrijke liganden voor CB-receptoren, heeft veroorzaakte een exponentiële groei in studies die de voortdurend groeiende regulerende functies van dit nieuw ontdekte fysiologische systeem verkenden, zowel in gezondheid als in ziekte.
Recent wetenschappelijk onderzoek door Botanix en anderen heeft bevestigd dat cannabidiol een belangrijke rol speelt bij het normaliseren van ongewenste huidgroei, het verminderen van overmatige productie van oliën en het verminderen van ontstekingen en infecties.
Het endocannabinoïdesysteem is betrokken bij de regulering van de proliferatie, overleving en differentiatie van huidcellen, waarvan het delicate evenwicht een belangrijke bepalende factor is voor een goede huidbalans of homeostase.

Spiermassa heeft een effect op rosacea! WTF?

door

Het bleek dat rosacea symptomen afnamen naarmate er meer spiermassa was. Er werd rekening gehouden met leeftijd, geslacht, roken, en fysieke activiteit.

Een paar rare dingen aan dit onderzoek:

De afname van symptomen gold alleen voor mensen met matige rosacea en niet voor milde rosacea.

Verder weten we dus nu niet wat het effect van spiermassa is op ernstige rosacea, want er deden geen mensen met ernstige rosacea mee aan het onderzoek.

De onderzoekers kunnen geen verklaring geven voor het gevonden resultaat. Misschien hadden ze beter eerst kunnen kijken of men last had van metabool syndroom en dan kijken wat het effect van spiermassa daarop was, want wat hebben ze nou eigenlijk gemeten.

De resultaten waren van toepassing op vrouwen. Voor mannen was geen effect gevonden. (waarom niet?)

Meer vragen dan antwoorden dus.

In ieder geval is het nooit een slecht idee om naar de sportschool te gaan. En als het een beetje mee zit heeft het ook nog effect op je rosacea. Natuurlijk alleen als je vrouw bent, matige rosacea hebt en wellicht last hebt van metabool syndroom. Ben benieuwd of dit onderzoek nog een vervolg krijgt.

Reference:

Nam JH, Yang J, Park J, Seo JH, Chang Y, Ryu S, Kim WS. Association between rosacea severity and relative muscle mass: A cross-sectional study. The Journal of Dermatology 2018; 1-7. doi: 10.1111/1346-8138.14689

Progressief haarverlies (FFA) en rosacea

door

Een recente kleine studie vond een mogelijk verband tussen rosacea en een vorm van progressief haarverlies bij vrouwen.

De studie, gepubliceerd als een brief in het Journal of the American Academy of Dermatology door een onderzoeksteam van de afdeling dermatologie van de Universiteit van Alcalá in Madrid, vond dat van de 103 vrouwelijke patiënten met frontale fibrose alopecia (FFA) 66 procent ook leed van dermatologische aandoeningen, waaronder rosacea, vitiligo, atopische dermatitis en psoriasis.

Rosacea was de meest voorkomende hiervan, waarbij 34 procent van de onderzoeksgroep tekenen van de ziekte vertoonde. Van degenen met rosacea vertoonde 41 procent milde symptomen, 53 procent was matig en 6 procent had ernstige symptomen. Geen van deze patiënten kreeg een behandeling voor rosacea toen ze werden geëvalueerd.

frontale fibrose alopecia is een zeldzame inflammatoire aandoening die langzaam progressief haarverlies en littekens op de hoofdhuid bij het voorhoofd veroorzaakt. In sommige gevallen kunnen ook de wenkbrauwen, wimpers en andere lichaamsdelen hierbij betrokken zijn.

De onderzoekers wezen erop dat het aangeboren immuunsysteem wordt verondersteld betrokken te zijn bij het ziekteproces van zowel rosacea als FFA, en daarom zouden de aandoeningen gemeenschappelijke inflammatoire processen kunnen delen. Ze speculeerden ook dat een mogelijke relatie zou kunnen worden gevonden met prostaglandine D2, waarvan bekend is dat het de haargroei remt en kan bijdragen aan de ontwikkeling van rosacea.

De onderzoekers suggereerden dat de opmerkelijk hoge prevalentie van rosacea bij FFA-patiënten en de mogelijke relatie tussen de het ziekteproces van beide verder onderzoek rechtvaardigen.

Zoals altijd in dit soort onderzoeken gaat het om een verband. Dit betekent niet automatisch dat als je de ene aandoening hebt, je ook de andere krijgt.

Overigens is rosacea de afgelopen tijd aan heel veel ziekten en aandoeningen gelinkt. De lijst blijft groeien. We kunnen dus nu ook FFA toevoegen.

Pindado-Ortega Cristina, Saceda-Corralo David, et al. Frontal fibrosing alopecia and cutaneous comorbidities: A potential relationship with rosacea. J Am Acad Dermatol March 2018;78(3):596-597.

Tweelingstudie naar Bacteriën en rosacea

door

Een recent onderzoek bij tweelingen heeft een significante correlatie gevonden tussen de ernst van rosacea en bacteriële dysbiose in het gezicht. Een dysbiose betekent een onevenwichtigheid in de mix van bacteriën, schimmels en virussen die “normale bewoners” van het gezonde gezicht zijn.

Deze onevenwichtigheid is mogelijk een basis voor toekomstig onderzoek naar wat rosacea veroorzaakt en hoe het te behandelen. De onderzoekers, ontdekten dat het relatieve percentage bacteriën uit de biologische categorieën Gordonia en Geobacillus gerelateerd zijn aan de ernst van rosacea. De wetenschappelijke onderzoekers bestudeerden 60 individuen, van wie er 42 gezonde proefpersonen waren en 18 hadden rosacea. De studiedeelnemers werden gerekruteerd op een evenement speciaal voor tweelingen.

De onderzoekers merkten op dat onderzoek naar de rol van het microbioom bij patiënten met rosacea belangrijk kan zijn, omdat microbiële dysbiose kan worden gelinkt aan rosacea en aan sommige ziekten waarvan is gemeld dat ze gelijktijdig met rosacea voorkomen.

De resultaten van het onderzoek kwamen overeen met eerdere studies die aantoonden dat er minder bacteriële diversiteit was wanneer huidziekte aanwezig was, hoewel de relatie niet statistisch significant was.

De specifieke uitkomst van dit onderzoek was dat:
een toename van 10% in bacteriën van het geslacht Gordonia
of een afname van 10% in bacteriën van het geslacht Geobacillus
significant voorspellend was voor een hogere “rosacea” score.

“Belangrijk is dat dit op de achtergrond lag van een grotendeels onveranderd microbioomlandschap”, aldus de auteurs. “Deze tweelingstudie kan dienen als een referentie voor toekomstige studies om specifieke microbiële associaties met rosacea te bevestigen en na te streven.”

Omdat de onderzoekers niet in staat waren om verschillen te identificeren buiten het geslachtsniveau – Dus eigenlijk de details van welke bacterieen het nou precies zijn- zal verder onderzoek nodig zijn om te bepalen welke soorten mogelijk betrokken zijn.

In een eerdere tweelingstudie ontdekten de onderzoekers dat genetica en omgevingsfactoren gelijkelijk aan rosacea kunnen bijdragen ( 50-50 bijdragen van de natuur en omgeving). Uit die studie bleek dat rosacea positief geassocieerd was met leeftijd- en levenslange blootstelling aan ultraviolette straling, en body mass index, roken, alcoholgebruik, cardiovasculaire problemen en huidkanker.

Kortom het is positief dat alle mogelijke oorzaken van rosacea onderzocht worden. Dat geeft meer kans op het vinden van effectieve behandelmethoden. Naar mijn idee zijn er veel oorzaken voor rosacea. Dat is precies de reden waarom soolantra bijvoorbeeld voor sommigen wel werkt en voor anderen niet.